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2021年7月25日,我司开展《周末讲堂》——新版《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》知识培训。质量管理部经理周小林担任主讲人。
课上,周小林从“认识兽药”、“GMP的来源”、“实施GMP的目的”和“GMP的要求”四个方面进行讲解。他提到,绿康生化是一家按照标准规范设计的兽药生产企业,在产品生产过程中需要严格执行基于质量风险管理的《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,不仅要保证产品符合国家标准和客户的要求,还要确保生产过程和形式符合注册要求。同时还举例说明了兽药生产不合格造成的危害。
周小林说,过去行业内兽药生产过程中不规范操作导致了很多问题,为了保障动物用药的使用安全,2020年6月1日新版《兽药生产管理质量规范》开始施行;新政策的出台,对兽药企业的设备设施、厂房环境、人员也提出了更高的要求。
内容延伸:
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量管理规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
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